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Y150
Y150是一款注射用重组抗CD38和CD3人源化双特异性抗体产品。采用自主创新的YBODY®平台技术,一端靶向肿瘤细胞高表达的CD38抗原,另一端靶向免疫T细胞表面的CD3抗原。通过靶向CD38抗原及CD3抗原,将T细胞招募至肿瘤细胞处,并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,从而抑制肿瘤细胞生长。

靶点介绍
CD38是一种广泛表达的跨膜糖蛋白,临床证实是多发性骨髓瘤的治疗靶点。在浆细胞和恶性多发性骨髓瘤癌细胞表面的CD38的表达水平较高。


Y150的优势

单抗的机制相对单一,经过治疗后的复发的患者可接受Y150的有效治疗;
本品剂量显著低于单抗,对生产及工艺的规模要求也比单抗低;
其他CD3募集类双抗相比,Y150的毒性显著降低,预计临床安全剂量比其他同类靶点的双抗体高10-100倍左右。


产品的临床意义及市场定位

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种恶性增殖性肿瘤,为浆细胞源性。主要病理特征为骨髓内的浆细胞异常增殖,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M 蛋白),引发组织、器官的损伤。MM 目前尚无治愈的方法。近些年沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗等药物的临床应用很大程度的提升了 MM 的缓解率,可无法彻底规避微小残留病灶(MRD)导致的复发。沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者面临无药可用的局面。Y150致力于开发一款多发性骨髓瘤患者经过沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者的临床药物。相比国外单抗,具有疗效好、不易产生耐药性、用药剂量小的优点。一旦上市将可以成功取代进口产品,降低患者用药成本,提高患者生存质量。